5月27日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)上，鳳凰衛(wèi)視記者問(wèn)：網(wǎng)上有聲音稱(chēng)，接種新冠疫苗后患上了白血病，兩者是否有關(guān)聯(lián)？

在一波“需要加強(qiáng)脆弱人群疫苗接種”的呼聲中，疫苗安全性問(wèn)題顯得尤為重要，然而，新冠疫苗致白血病的情況是否存在呢？

新聞發(fā)布會(huì)上，中疾控免疫規(guī)劃首席專(zhuān)家王華慶回應(yīng)稱(chēng)，接種疫苗后出現(xiàn)的癥狀和疾病與疫苗接種是否有關(guān)，相關(guān)判斷要遵守規(guī)范流程，并要有依據(jù)。

香港大學(xué)深圳醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師王鈞告訴八點(diǎn)健聞，（判斷二者的關(guān)聯(lián)性）要看國(guó)家歷年來(lái)白血病發(fā)病數(shù)據(jù)，如果這兩年的白血病年發(fā)病率確實(shí)有升高，應(yīng)做所有可能相關(guān)因素的統(tǒng)計(jì)分析，但“從白血病發(fā)病機(jī)理上來(lái)看，我個(gè)人認(rèn)為，它與新冠疫苗沒(méi)什么關(guān)系”。

多名血液病學(xué)、流行病學(xué)和傳染病學(xué)專(zhuān)家也均對(duì)八點(diǎn)健聞表示，從生物基礎(chǔ)和作用機(jī)制上看，暫時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新冠滅活疫苗短期內(nèi)導(dǎo)致接種者出現(xiàn)白血病的科學(xué)證據(jù)。

在著名生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)搜索引擎Pubmed上，用新冠疫苗與白血病為關(guān)鍵詞去搜索相關(guān)病例，不會(huì)搜到任何相關(guān)的病例報(bào)告，得到的大部分結(jié)果反而是關(guān)于白血病患者能否接種新冠疫苗，這些文章中的大部分篇幅在討論新冠疫苗能否在白血病患者體內(nèi)激發(fā)出足夠的保護(hù)抗體。

而對(duì)于接種完新冠疫苗后被診出的白血病，多位專(zhuān)家向八點(diǎn)健聞提到，不能排除偶合的可能。

所謂偶合癥（偶合反應(yīng)），指的是疫苗接種過(guò)程中，受種者正好處在一個(gè)疾病的潛伏期或者發(fā)病前期，疫苗接種后巧合發(fā)病。因此，偶合癥（偶合反應(yīng)）不是疫苗接種引起的，與疫苗無(wú)關(guān)，也不屬于接種后的不良反應(yīng)。

而中國(guó)目前的新冠病毒疫苗覆蓋人數(shù)已占到了全國(guó)總?cè)丝诘?1.22%，接種劑次已超過(guò)33億次，年新增8.5萬(wàn)左右的白血病患者，按比例來(lái)看，便幾乎會(huì)有7萬(wàn)多人在這一年中曾經(jīng)接種過(guò)疫苗。如果因?yàn)闀r(shí)間安排湊巧，接種時(shí)間剛好在確診時(shí)間附近，偶合反應(yīng)便發(fā)生了。

在科學(xué)層面，建立兩個(gè)事物間的關(guān)聯(lián)需要證據(jù)。而疫苗與不良反應(yīng)間的因果關(guān)系，需要統(tǒng)計(jì)到這種嚴(yán)重不良反應(yīng)在人群中的發(fā)生率有升高，和發(fā)生這類(lèi)不良反應(yīng)的合理機(jī)理解釋。

這在一些經(jīng)典的疫苗不良反應(yīng)，類(lèi)似減毒脊灰疫苗導(dǎo)致接種者患上脊灰的例子中，可以清晰地看到這些邏輯鏈條。

然而，本次涉事的疾病——癌癥，又是一種致病機(jī)制十分復(fù)雜的疾病，大部分癌癥是一果多因的。究竟是哪種或哪幾種因素促使了疾病的發(fā)生，其中哪種因素占比更重要，這些都還沒(méi)有完全弄清楚。

一位研究疫苗不良反應(yīng)的專(zhuān)家提到：“我們很多判斷都是靠經(jīng)驗(yàn)，相對(duì)有用的證據(jù)需要更大規(guī)模的流調(diào)數(shù)據(jù)分析。”

科興去年發(fā)布的巴西和智利的三期臨床結(jié)果均已顯示了較好的安全性——多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度（1級(jí)或2級(jí)）。

截至目前，已有接種劑次以億計(jì)的南美尚未報(bào)告白血病和疫苗接種相關(guān)。

然而，不管是科興還是國(guó)藥，在中國(guó)的大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)，目前卻還沒(méi)有相關(guān)的披露。要搞清楚新冠疫苗接種與白血病的關(guān)系，多位相關(guān)專(zhuān)家都提到，要去收集數(shù)據(jù)，收集大樣本的接種數(shù)據(jù)，或是對(duì)某個(gè)地區(qū)進(jìn)行更細(xì)致的調(diào)研和統(tǒng)計(jì)，利用這些真實(shí)世界的數(shù)據(jù)，來(lái)搞清楚每一個(gè)免疫接種后不良事件究竟是什么。這關(guān)系著我們的疫苗不良反應(yīng)鑒定和賠償體系，也是我們對(duì)該疫苗更好的認(rèn)識(shí)。

根據(jù)中國(guó)疾控中心唯一一次發(fā)布的COVID-19疫苗安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，文件中，常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括，頭暈、乏力、惡心等；例數(shù)較多的有過(guò)敏性皮疹、血管性水腫；而“過(guò)敏性休克、喉水腫等急性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)極其罕見(jiàn)，及時(shí)救治后通常無(wú)嚴(yán)重后果。”

而白血病，目前不在列表中。

一年沒(méi)有公開(kāi)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

對(duì)于疫苗接種的不良反應(yīng)，動(dòng)態(tài)、透明且及時(shí)的數(shù)據(jù)公開(kāi)，本身就能有助于大眾建立對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信息。信息越公開(kāi)透明，對(duì)于解除疫苗猶豫的幫助就越大。

作為疫苗監(jiān)管體系的一部分，中國(guó)的預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI系統(tǒng)）已經(jīng)建立了十余年。2018年，北京師范大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院博士、北京億安健康免疫研究中心主任和脊灰項(xiàng)目研究員彭向東曾接受《知識(shí)分子》采訪時(shí)指出，中國(guó)的AEFI系統(tǒng)還存在很大的改進(jìn)空間，包括系統(tǒng)的靈敏度、透明度、數(shù)據(jù)公布的及時(shí)性、分析效率等多個(gè)方面。

然而四年時(shí)間過(guò)去，這套系統(tǒng)效果如何？從現(xiàn)實(shí)情況來(lái)看，中國(guó)新冠疫苗的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)依舊非常少，而且透明度也不夠高。

2021年5月28日，中國(guó)疾控中心發(fā)布了2020年12月15日至2021年4月30日的新冠疫苗安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，也是目前為止唯一一次，階段性對(duì)疫苗不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行了不甚詳細(xì)的公開(kāi)。

當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)接種了2.65億劑，不良反應(yīng)報(bào)告率為11.86/10萬(wàn)劑次，其中一般反應(yīng)占總數(shù)的82.96%；異常反應(yīng)則占總數(shù)的17.04%。異常反應(yīng)中，嚴(yán)重異常反應(yīng)的發(fā)生率為0.07/每10萬(wàn)劑次，不足萬(wàn)分之一。

這份文件列舉了幾項(xiàng)一般反應(yīng)和異常反應(yīng)的癥狀，但是對(duì)于不少人最為關(guān)切的嚴(yán)重異常反應(yīng)，除了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)以外沒(méi)有其余信息，也無(wú)從得知 “嚴(yán)重異常反應(yīng)”的具體解釋有哪些。

此后，官方再也沒(méi)有關(guān)于新冠疫苗不良反應(yīng)的最新數(shù)據(jù)公布，并且公眾至今也沒(méi)有任何一個(gè)公開(kāi)入口可以查詢到這些數(shù)據(jù)。

最新數(shù)據(jù)顯示，新冠疫苗在中國(guó)已經(jīng)接種了33.8億劑次，而公眾對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)的新冠疫苗不良反應(yīng)的最新情況一無(wú)所知。距離上一次信息公開(kāi)已經(jīng)整整一年。

美國(guó)也有類(lèi)似的疫苗不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱(chēng)VAERS），該系統(tǒng)會(huì)根據(jù)上報(bào)信息動(dòng)態(tài)更新。

正是依靠這套系統(tǒng)，2021年4月，美國(guó)報(bào)道了6例年齡位于18-48歲的女性在接種腺病毒載體疫苗后6-13天內(nèi)發(fā)生了一種極其罕見(jiàn)的血栓，其中一例死亡。

也是依靠這套系統(tǒng)，2021年6月25日，F(xiàn)DA決定對(duì)輝瑞和Moderna新冠mRNA疫苗說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，向民眾發(fā)布警告：以上兩種新冠疫苗接種將增加心肌炎和心包炎（心臟周?chē)M織炎癥）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

不過(guò)，即便有這些不良反應(yīng)，因?yàn)樗麄兊陌l(fā)生極為罕見(jiàn)，F(xiàn)DA在關(guān)于以上兩項(xiàng)“嚴(yán)重不良反應(yīng)”的頁(yè)面上，特意用粗體字寫(xiě)道：“COVID-19疫苗免疫接種后罕見(jiàn)出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)……但它的好處仍然大于任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。”

實(shí)際上，“被動(dòng)”是不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)的“通病”，因?yàn)樯蠄?bào)較大程度上依賴(lài)于接種者和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的報(bào)告意識(shí)，所以可能存在較多漏報(bào)或遲報(bào)現(xiàn)象，致使通過(guò)監(jiān)測(cè)掌握到的AEFI發(fā)生率低于實(shí)際發(fā)生水平。

一位負(fù)責(zé)預(yù)防接種的社區(qū)醫(yī)生告訴八點(diǎn)健聞，接種者接種完疫苗以后，每張接種單上都有一個(gè)叫做預(yù)防接種不良反應(yīng)點(diǎn)的咨詢電話。接種者接種完以后，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，就可以撥打這個(gè)電話，如果符合相關(guān)不良反應(yīng)的指征，工作人員就會(huì)將其上報(bào)給AEFI系統(tǒng)。

“我們不會(huì)說(shuō)給每一個(gè)接種者都主動(dòng)打電話問(wèn)，有沒(méi)有什么反應(yīng)？”該名醫(yī)生表示，雖然會(huì)記錄來(lái)電者的報(bào)告，但并不是每個(gè)都能達(dá)到上報(bào)系統(tǒng)的條件。

在中國(guó)，上報(bào)系統(tǒng)只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)有權(quán)限進(jìn)行報(bào)告，普通人并沒(méi)有直接向系統(tǒng)報(bào)告的權(quán)限。這意味著，普通人如果認(rèn)為自己可能出現(xiàn)了疫苗不良反應(yīng)，需要先由疫苗接種點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行初判，才能由這些機(jī)構(gòu)將其上報(bào)。

香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授金冬雁表示，國(guó)內(nèi)的報(bào)告系統(tǒng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)比較緊，而香港對(duì)于接種疫苗者出現(xiàn)的不良事件的判斷標(biāo)準(zhǔn)為——只要不能完全排除不良事件與疫苗接種無(wú)關(guān)，那么出現(xiàn)不良事件的接種者均能獲得一筆來(lái)自政府基金會(huì)的補(bǔ)償。

補(bǔ)償機(jī)制是疫苗接種的“內(nèi)功”

在33億接種劑次之下，盡管滅活疫苗成熟穩(wěn)定，但由于個(gè)體差異產(chǎn)生的接種異常反應(yīng)會(huì)隨著接種鋪開(kāi)而逐漸增多。

正如上文提到的，中國(guó)疾控中心2021年5月發(fā)布的新冠疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.07/10萬(wàn)劑次，嚴(yán)重異常反應(yīng)一般指死亡、需采取住院治療、持續(xù)性人體傷殘/失能等。按此推算，新冠嚴(yán)重異常反應(yīng)約2000人。

在日本，合格疫苗引發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)傷害事件被形象地稱(chēng)為“惡魔抽簽”，盡管發(fā)生概率極低，但對(duì)于個(gè)體家庭來(lái)說(shuō)亦不可承受。

完備的異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制是提升接種信心、分擔(dān)受種者經(jīng)濟(jì)損失與風(fēng)險(xiǎn)的雙贏策略。

2019年出臺(tái)的《疫苗管理法》第56條規(guī)定：“實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。

區(qū)別于疫苗質(zhì)量的產(chǎn)品糾紛、接種不當(dāng)?shù)尼t(yī)療侵權(quán)，這里的異常反應(yīng)指合格疫苗規(guī)范接種導(dǎo)致的損害，并且排除疫苗特性的一般反應(yīng)（如紅腫、發(fā)熱等）、偶合反應(yīng)、心因性反應(yīng)、禁忌癥人群，是一種各方無(wú)過(guò)錯(cuò)的補(bǔ)償機(jī)制。

其中免疫規(guī)劃內(nèi)的一類(lèi)疫苗由政府負(fù)擔(dān)補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)，二類(lèi)疫苗為生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

一個(gè)問(wèn)題在于，新冠疫苗的補(bǔ)償責(zé)任并未厘清。一位前疾控系統(tǒng)工作人員介紹，新冠疫苗屬于應(yīng)急免疫，既不是一類(lèi)疫苗也不是二類(lèi)。中間地帶的位置令補(bǔ)償工作陷入尷尬，新冠疫苗接種知情同意書(shū)中標(biāo)明“由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主招標(biāo)確定補(bǔ)償保險(xiǎn)公司”，但動(dòng)輒幾十億的接種基數(shù)，實(shí)非企業(yè)可以一力擔(dān)負(fù)。

八點(diǎn)健聞了解到的新冠案例中，有人接種疫苗后因偶合反應(yīng)死亡，但生產(chǎn)企業(yè)出于人道主義補(bǔ)償了25萬(wàn)，還有人接種后被診斷為極重型再生型貧血障礙，鑒定結(jié)果為“不排除異常反應(yīng)”，傷殘等級(jí)為二級(jí)乙等，獲得補(bǔ)助金74萬(wàn)。

同樣的新冠疫苗接種，香港地區(qū)由政府出資設(shè)立異常事件保障基金，初期撥款十億元，接種者可在兩年內(nèi)提出申索。迄今申請(qǐng)案件共800余件，獲得補(bǔ)償金個(gè)案為242件，1例為死亡個(gè)案，發(fā)放補(bǔ)助金200萬(wàn)港幣，其余傷害個(gè)案共發(fā)放3151萬(wàn)港幣。

在新加坡，政府亦為疫苗傷害提供經(jīng)濟(jì)援助。其中死亡或永久性傷殘補(bǔ)償22.5萬(wàn)美元，高度依賴(lài)重癥監(jiān)護(hù)、住院案例分別獲得1萬(wàn)與2000美元補(bǔ)助金。

“補(bǔ)償金額少、不良反應(yīng)說(shuō)明書(shū)外異常反應(yīng)認(rèn)定困難是其主要問(wèn)題”，京衡律師事務(wù)所醫(yī)事法律師章李告訴八點(diǎn)健聞。

在補(bǔ)償金額方面，根據(jù)法律規(guī)定，補(bǔ)償方案及標(biāo)準(zhǔn)是由省、自治區(qū)及直轄市立法制定，全國(guó)并不統(tǒng)一，各地差異化的補(bǔ)償方案往往會(huì)出現(xiàn)“同命不同價(jià)”“同傷不同價(jià)”。

浙江、貴州等地區(qū)預(yù)防接種異常實(shí)行一次性補(bǔ)償，只有有限的死亡補(bǔ)償金或傷殘補(bǔ)償金，不再另行支付其它費(fèi)用。而上海、北京等除了傷殘補(bǔ)償金或死亡補(bǔ)償金，還包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)等其它合理?yè)p失補(bǔ)償，但總體補(bǔ)償金額仍低于法定賠償金額的。

以北京為例，6歲小孩由于疫苗不良反應(yīng)離世，其補(bǔ)償金為6年當(dāng)?shù)厝司芍涫杖?，?021年的收入測(cè)算為45萬(wàn)元，而安全事故全責(zé)的案件中，則為20年，即150萬(wàn)元。

章李解釋稱(chēng)，疫苗具有公益性和行政強(qiáng)制性，其性質(zhì)決定了預(yù)防接種異常反應(yīng)只有補(bǔ)償，而不是賠償，而且補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)與賠償標(biāo)準(zhǔn)不能一概而論，存在明顯區(qū)別。但是，其代理的一些案件中甚至存在補(bǔ)償金額不足以支付醫(yī)療費(fèi)用。一位結(jié)核疫苗受種者后感染了嚴(yán)重肺結(jié)核，醫(yī)療花費(fèi)30多萬(wàn)，而鑒定結(jié)果顯示10級(jí)傷殘，補(bǔ)償金額僅10余萬(wàn)。

章李也表示，無(wú)論是縣級(jí)疾控、市醫(yī)學(xué)會(huì)還是省醫(yī)學(xué)會(huì)，各方鑒定主要依據(jù)為疫苗說(shuō)明書(shū)中列舉的不良反應(yīng)，其他異常情況專(zhuān)家組也不敢妄下結(jié)論。同時(shí)在無(wú)過(guò)錯(cuò)補(bǔ)償事件中，第三方鑒定機(jī)構(gòu)無(wú)法有效參與，其結(jié)論不具備現(xiàn)實(shí)效力，于是往往形成一個(gè)系統(tǒng)內(nèi)的閉環(huán)，沒(méi)有第二條道路。

個(gè)案的判斷無(wú)疑是困難且復(fù)雜的。在單獨(dú)的“疫苗傷害表”失效的情況下，美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)是由國(guó)家科學(xué)工程和醫(yī)學(xué)研究院利用流行病學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)方面的證據(jù)對(duì)其評(píng)估，并為是否補(bǔ)償作出參考。

接種工作、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與補(bǔ)償機(jī)制互為因果。

北京億安健康免疫研究中心脊灰項(xiàng)目研究員彭向東告訴八點(diǎn)健聞，良好的補(bǔ)償機(jī)制是疫苗接種“內(nèi)功”，大范圍的群體免疫固然可以獲得健康收益，但如何處理這些不幸的事件則會(huì)左右接種工作的持續(xù)性。只有擁有一個(gè)良好設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，同時(shí)進(jìn)行透明公平的信息披露，在問(wèn)題發(fā)生后才雙方才不會(huì)陷入一輪又一輪的無(wú)效博弈中。

嚴(yán)雨程、嚴(yán)勝男、于煥煥｜撰稿

李珊珊、徐卓君｜責(zé)編

本文首發(fā)于微信公眾號(hào)“八點(diǎn)健聞”（ID：HealthInsight）

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