本報記者 張悅 曹學平 北京報道

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室正式發(fā)布《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱“《細則》”）。

中國互聯網絡信息中心發(fā)布的第49次《中國互聯網絡發(fā)展狀況統計報告》顯示，截至2021年12月，我國在線醫(yī)療用戶規(guī)模達到2.98億人，較2020年12月增長了8308萬人，在線醫(yī)療用戶占網民整體的28.9%。為進一步規(guī)范互聯網診療活動，加強互聯網診療體系建設，《細則》應運而生。

針對正式落地實施的《細則》，6月10日，銀川互聯網+醫(yī)療健康協會邀請多位專家和企業(yè)家開展了線上政策學習研討會。

中國社會科學院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖分享道，《細則》突出了互聯網診療作為一種新服務模式，結合現實情況提出了針對新服務特點的監(jiān)管要求，同時適應了互聯網監(jiān)管的新形勢，突出了信息安全以及運用信息手段監(jiān)管的重要性。

《細則》共七章四十一條，與2021年10月國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局公布的《互聯網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”）一致。以推動互聯網診療進入高質量發(fā)展新階段為導向，《細則》在醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管等方面做了更為細致的描述。

如《征求意見稿》第二十一條中提到了禁止統方、補方等問題發(fā)生，在《細則》中表述為處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等技術自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統方。

在醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《細則》政策解讀中，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所舒婷指出，互聯網診療是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，同時也觸發(fā)了新的經濟增長點。尤其是疫情期間，在國家衛(wèi)生健康委大力發(fā)展互聯網診療、智慧醫(yī)院等新政策的引領下，互聯網診療實現了規(guī)模化增長，互聯網醫(yī)院的數量也日趨增多，在保證患者醫(yī)療服務需求、緩解醫(yī)院線上線下醫(yī)療服務壓力、減少人員聚集、降低交叉感染等方面發(fā)揮了積極作用，成為我國醫(yī)療服務體系的重要組成部分。

舒婷表示，質量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題。醫(yī)療全行業(yè)的高質量發(fā)展，離不開互聯網診療的高質量發(fā)展?；ヂ摼W診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴肅他律需要相得益彰。

明確主體責任、高質量監(jiān)管是《細則》的強調重點。好大夫在線CEO王航認為，《細則》充分強調了醫(yī)療機構對于醫(yī)務人員的責任，明確了醫(yī)療機構的主體責任，確保機構核實醫(yī)師身份、保證醫(yī)師本人接診、確保醫(yī)師的培訓考核等，能夠推動業(yè)務、規(guī)范運營發(fā)展。同時也強調了患者義務，患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，這是首次針對患者提出要求。此外，《細則》在禁止補方以及行風建設等方面做了要求。

在復診方面，規(guī)定由接診醫(yī)師判斷是否符合復診條件，因而互聯網醫(yī)療企業(yè)需要主動作為。電子病歷的記錄能夠大幅提升診療過程中的醫(yī)療質量，在互聯網場景下未來如何進行線上病歷的記錄也有待于新的規(guī)范。王航認為，《細則》的出臺可以使從業(yè)者沿著嚴肅醫(yī)療、認真做事的思路規(guī)劃業(yè)務，解決行業(yè)關鍵問題，提供核心價值，找到在行業(yè)中的安身立命之本。

《細則》明確了以實體醫(yī)療機構為依托，將互聯網診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系等互聯網診療監(jiān)管的基本原則?！都殑t》第七條提出，作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯網醫(yī)院，每年校驗1次。

丁香園創(chuàng)始人兼董事長李天天認為，《細則》對于合規(guī)、提供嚴肅在線問診醫(yī)療服務的平臺是一種利好，體現了“清晰、完善、合規(guī)、平衡”的特點。

清晰的管理規(guī)則明確了運營和管理互聯網醫(yī)院平臺的邊界，利于從業(yè)者理解業(yè)務模式。在從問診本身到數據安全、個人信息保護、醫(yī)務人員的廉潔行風建設等方面體現了多角度、多層次的完備法律法規(guī)框架。在合規(guī)方面，在行風建設等方面的合規(guī)要求具有必要性。在鼓勵行業(yè)發(fā)展的同時進行有效監(jiān)管、規(guī)避風險，體現了法律剛性和可操作性、可執(zhí)行性的柔性的平衡。

另外，李天天也提到，在各省的互聯網醫(yī)院的組成結構存在差異，未來從業(yè)者要做好長期努力堅持發(fā)展的準備，“短期有耐心，長期有信心”。

陳秋霖分享道，《細則》的修改特點主要體現在以下方面，包括更加注重可操作性、更加考慮符合當前互聯網診療的實際情況，更加注重用詞的專業(yè)性，更加注重質量安全監(jiān)管，更強調醫(yī)療機構的主體責任以及更加全面的監(jiān)管等。

（編輯：閻俏如 校對：顏京寧）