這篇文章是警鐘。基因信息涉及人們的關(guān)鍵隱私，關(guān)系現(xiàn)代國(guó)家的安全。美國(guó)基因測(cè)序巨頭因信息泄漏問題召回產(chǎn)品，所暴露出的巨大風(fēng)險(xiǎn)中國(guó)老百姓注意不到，但國(guó)家相關(guān)部門和基因界必須高度重視，清醒應(yīng)對(duì)。中國(guó)基因測(cè)序能力的替代性崛起刻不容緩。

美國(guó)基因測(cè)序企業(yè)被曝重大安全隱患，專家：基因測(cè)序儀進(jìn)口替代迫在眉睫

【環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者梁希理】繼多次因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品后，全球基因測(cè)序領(lǐng)域龍頭、美國(guó)基因測(cè)序設(shè)備商Illumina再次因嚴(yán)重網(wǎng)絡(luò)安全漏洞引發(fā)全球業(yè)內(nèi)廣泛擔(dān)憂?！澳壳皬墓_的渠道難以統(tǒng)計(jì)中國(guó)國(guó)內(nèi)有多少家基因檢測(cè)企業(yè)會(huì)受到此次事件的影響。但從FDA和CISA此前的報(bào)告看出，涉及到這一網(wǎng)絡(luò)安全漏洞的產(chǎn)品非常多，幾乎覆蓋了Illumina所有中小型設(shè)備，占其整體銷量的90%。”一位不愿具名的專家向環(huán)球網(wǎng)透露。

近日，美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）與CISA（美國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全與基礎(chǔ)設(shè)施安全局，隸屬國(guó)土安全部）兩大政府機(jī)構(gòu)相繼向Illumina的服務(wù)商發(fā)出警示，指出Illumina的多款測(cè)序儀存在網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，可能導(dǎo)致未經(jīng)授權(quán)的用戶可以遠(yuǎn)程獲得測(cè)序儀的控制權(quán)。

哈爾濱工業(yè)大學(xué)網(wǎng)絡(luò)空間安全學(xué)院余翔湛教授在接受環(huán)球網(wǎng)記者采訪時(shí)表示，Illumina的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞意味著測(cè)序儀里的所有數(shù)據(jù)都可以被未授權(quán)者訪問、篡改和拿走，“目前人類因組數(shù)據(jù)已經(jīng)成為各國(guó)重要的數(shù)據(jù)，涉及到種族、國(guó)家安全，受到國(guó)家保護(hù)。這種數(shù)據(jù)一旦泄露后果不堪設(shè)想。”

余翔湛指出，美國(guó)藥監(jiān)局和網(wǎng)絡(luò)安全局同時(shí)針對(duì)一家企業(yè)發(fā)起警示，并將召回級(jí)別定性為二級(jí)，在歷史上都非常少見。“美國(guó)對(duì)醫(yī)療器械召回分為三個(gè)等級(jí)，二級(jí)意味著使用該產(chǎn)品會(huì)引起暫時(shí)或者不可逆的健康傷害，或者有極小可能性導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題或死亡的情況。”

Illumina作為全球基因測(cè)序領(lǐng)域龍頭，在全球基因測(cè)序市場(chǎng)占有83.9%份額。但除上述網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，該企業(yè)還多次因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品。在余翔湛看來，這都暴露出Illumina安全意識(shí)薄弱，無論是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是在安全測(cè)試環(huán)節(jié)，都存在重大漏洞和缺陷。

基因測(cè)序事關(guān)公眾健康和國(guó)家安全，基因組數(shù)據(jù)等人類遺傳資源信息已獲得我國(guó)有關(guān)部門專門立法加強(qiáng)保護(hù)。而自2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”,縮緊進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的種類，加速醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化。余翔湛指出，基因測(cè)序儀作為解讀人類基因密碼的高端設(shè)備，安全性非常重要，其進(jìn)口替代已迫在眉睫?！?/p>

實(shí)習(xí)編輯：?jiǎn)翁烊?/p>