今年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。

《征求意見稿》新增第三方平臺管理義務條款，并提出：藥品網絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經備案不得提供藥品網絡銷售相關服務。同時，第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動。

此次《征求意見稿》的核心是第三方平臺到底該不該直接參與藥品網售，也就是“自營”藥品？這個議題關乎醫(yī)藥電商與零售藥店“命運”。

關于醫(yī)藥行業(yè)的電商許可，此前的規(guī)定可以追溯到2013年。

2013年，《食品藥品監(jiān)管總局關于加強互聯(lián)網藥品銷售管理的通知》規(guī)范互聯(lián)網售藥行為，加強藥品交易網站資質的管理。

藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)在自設網站進行藥品互聯(lián)網交易，或第三方企業(yè)為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)提供藥品互聯(lián)網交易服務，必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕480號，以下簡稱《暫行規(guī)定》）,申請取得《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》后方可開展業(yè)務。

按該證書服務范圍僅可與其他企業(yè)和醫(yī)療機構進行藥品交易的網站或提供藥品互聯(lián)網交易服務的網站，不得擅自超范圍提供面向個人消費者的藥品交易服務。

零售單體藥店不得開展網上售藥業(yè)務。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應加強藥品生產和經營企業(yè)網上售藥監(jiān)督監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的藥品交易網站（包括自設網站和提供交易服務的網站，下同），應對設立企業(yè)按照《暫行規(guī)定》和《工作方案》要求依法嚴肅查處，直至移送通信管理部門關閉其網站。

2017年，《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》一文，取消了省級食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺除外）審批。

這意味著，《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》暫時停發(fā)。

當年4月，《總局辦公廳關于落實有關工作的通知》一文明確，藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易，但不得向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務。

眾所周知，互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動，指的就是《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》；非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動，指的是《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

當交易許可暫停之后，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)又如何開展互聯(lián)網銷售業(yè)務呢？

2017年后，隨著我國電商商業(yè)的發(fā)展，電商醫(yī)藥迎來了蓬勃發(fā)展。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)開啟入駐平臺模式。

這時候，醫(yī)藥行業(yè)開始大規(guī)模辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

資格證書雖然不能直接再網上買藥了，但是確實入駐第三方平臺的一個準入門檻，而且藥企的官網只要涉及到藥品信息展示，也都是需要辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的。

醫(yī)藥行業(yè)政策的不確定性還是比較大的，誰也不知道未來互聯(lián)網買藥這塊會不會更加嚴格。

所以建議相關藥企、藥店還是趁著現(xiàn)在，早點辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的流程如下：

受理部門：省藥監(jiān)局

辦理周期：30個工作日左右

辦理費用：8K左右（具體根據企業(yè)情況來定）

（優(yōu)惠價咨詢VX：181藍隊云08820350）

辦理難度：

辦理要求：

1、互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

申請材料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本

2、網站信息：名稱、域名注冊證書、

3、服務器相關信息（本地IP、機房地址）

4、欄目設置說明

5、2名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或專業(yè)技術資格證書，1名計算機專業(yè)人員身份證、畢業(yè)證、簡歷和勞動合同；

6、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

7、食藥監(jiān)管部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

8、健全的網絡與信息安全保障措施。

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

詳細辦證條件和材料，歡迎咨詢藍隊云。互聯(lián)網藥品信息服務資格證 – 藍隊云