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                瞭望 – 探訪北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

                瞭望 - 探訪北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

                2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%;2022年上半年產(chǎn)值增速17.2%、近年來產(chǎn)值復(fù)合增長率超過30%

                國家重點研發(fā)計劃、國家重點實驗室建設(shè)、北京市科技計劃項目等多項政策利好推動了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚集

                文 |《瞭望》新聞周刊記者 羅鑫

                落地國家級高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競爭;2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%;2022年上半年產(chǎn)值增速17.2%、近年來產(chǎn)值復(fù)合增長率超過30%;聚集中國食品藥品檢定研究院、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心等一批權(quán)威科研檢測機構(gòu)及120余個各類創(chuàng)新服務(wù)平臺;先后獲得北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國家北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地、國家產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新示范基地等榮譽……

                位于北京南部的大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,正成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖的重要一角。《瞭望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地進行了實地探訪。

                北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司慢病毒實驗室(2021年7月攝) 藝妙神州供圖

                新技術(shù)全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

                從北京市中心到位于城郊的北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管委會所在地,不到30分鐘車程。

                北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地副總經(jīng)理申海成說,基地不僅具有區(qū)位優(yōu)勢,還具備空間優(yōu)勢。在全市產(chǎn)業(yè)空間減量發(fā)展的背景下,醫(yī)藥基地去年獲得擴區(qū)批復(fù),在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎(chǔ)上,向南向北共擴區(qū)9.1平方公里,用于首都醫(yī)科大學(xué)新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心、重大產(chǎn)業(yè)項目及生活服務(wù)配套設(shè)施建設(shè)。此外,園區(qū)內(nèi)中檢院、醫(yī)科院等多個國家級院所投入使用,也為不少優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。

                在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,北京四海華辰集團公司已扎根10余年?!拔覀兪轻t(yī)療機構(gòu)臨床營養(yǎng)解決方案和服務(wù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在孕產(chǎn)、兒保、腫瘤、慢性病等領(lǐng)域取得國內(nèi)第一個營養(yǎng)分析儀的醫(yī)療器械注冊證,目前已服務(wù)1萬多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機構(gòu)的臨床科室和病房?!北本┧暮HA辰集團公司政府事務(wù)負(fù)責(zé)人孫玲利說。

                在四海華辰集團的四海匯智機器人生產(chǎn)中心,一個個醫(yī)療機器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹,這是針對孕產(chǎn)營養(yǎng)管理的機器人。截至目前,已服務(wù)了500多萬名孕產(chǎn)婦客戶,幫助她們實現(xiàn)從院內(nèi)到院外的膳食營養(yǎng)管理。

                “我們目前還有針對兒童的營養(yǎng)管理機器人、針對腫瘤病人的臨床營養(yǎng)管理機器人、慢性病營養(yǎng)管理機器人,已經(jīng)都投入臨床實際使用。四海匯智機器人研發(fā)中心,正致力于采用人工智能模式和大數(shù)據(jù)處理,將傳統(tǒng)的臨床營養(yǎng)建議,形成營養(yǎng)處方。逐步建立起國內(nèi)第一家臨床營養(yǎng)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)平臺。”孫玲利說。

                近年來,AI等新一代信息技術(shù)全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地積極推動醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、健康大數(shù)據(jù)發(fā)展,鼓勵入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、便捷化方向升級,向電子信息、云計算等領(lǐng)域的先進技術(shù)靠攏。

                據(jù)介紹,大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地鼓勵企業(yè)開展區(qū)域內(nèi)新技術(shù)新產(chǎn)品新模式的應(yīng)用場景建設(shè)。術(shù)銳腹腔鏡手術(shù)機器人、華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫、衡道病理醫(yī)學(xué)實驗室等項目紛紛落地,提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。

                北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實驗室,研發(fā)人員進行骨科手術(shù)機器人技術(shù)討論(2021年8月4日攝) 任超攝/本刊

                政策利好引領(lǐng)高端產(chǎn)業(yè)聚集

                國家重點研發(fā)計劃、國家重點實驗室建設(shè)、北京市科技計劃項目等多項政策利好,有力推動了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚集成型。

                2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》顯示,在支持重大成果和創(chuàng)新資源落地方面,對于在醫(yī)藥領(lǐng)域取得核心技術(shù)突破的項目、全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)軍團隊成果轉(zhuǎn)化項目、具備國際競爭潛力的項目、具有引領(lǐng)全局作用的戰(zhàn)略性項目落地大興后,可以按項目固定資產(chǎn)(除房產(chǎn)、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支持,單個項目最高不超過3億元。在藥品方面,對一類化學(xué)藥、一類生物制品和一類中藥,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段,分別給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支持,單個企業(yè)每年支持最高不超過1億元。

                創(chuàng)新人才在大興迎來了絕佳的發(fā)展機遇。院士專家工作站4個,博士后科研工作站21個,擁有兩院院士、海聚人才、千人計劃人才等各類高端人才600余人。良好的平臺支撐、智力支持推動園區(qū)創(chuàng)新活力全面釋放,科技成果不斷涌現(xiàn)?,F(xiàn)有一類新藥4個,國家創(chuàng)新醫(yī)療器械9個,多個新品獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎等國家級獎項。

                大興醫(yī)藥基地產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。生物制藥、創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同發(fā)展,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要素集聚,涌現(xiàn)出一批具有國際影響力的創(chuàng)新成果,高質(zhì)量發(fā)展局面初步形成。

                在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司,北京生產(chǎn)基地與廣西原料藥基地僅一屏之隔。通過選取電腦系統(tǒng)的不同模塊,即可看到遠(yuǎn)隔千里的廣西原料藥基地從原材料存儲、加工到出庫全過程。

                五和博澳的核心產(chǎn)品是治療2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為原料,經(jīng)提取、分離、純化得到多羥基生物堿有效組分。

                中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴?。ㄖ袊鴤鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)對糖尿病的命名)的記載。有關(guān)專家運用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論,詮釋清楚了桑枝總生物堿治療糖尿病的機理,并成功用于臨床。2020年,作為現(xiàn)代天然藥物的代表品種,桑枝總生物堿正式獲批上市,并且進入了醫(yī)保目錄。

                “五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物領(lǐng)域頂級的院所——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所。”北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理金毅群說,“基于項目的合作,我們與藥物研究所進一步建立了產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟。這些科學(xué)家和師生們?nèi)腭v以后,支持我們的成果轉(zhuǎn)化,帶動了公司的自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新,自有創(chuàng)新團隊得到快速成長。”

                而大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地為原始創(chuàng)新企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地初步形成了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-注冊上市”的完整創(chuàng)新生態(tài)。

                全天候當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”

                本刊記者走進位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地擴區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP生產(chǎn)基地,液氮存儲罐里存儲的是CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。今年7月,藝妙神州成功獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》,成為北京首家和全國為數(shù)不多獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》的基因細(xì)胞藥物企業(yè)。

                北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹,CAR-T細(xì)胞是一種經(jīng)基因工程改造后的T細(xì)胞。T細(xì)胞像人體內(nèi)的“戰(zhàn)士”,能夠抵御和消滅“敵人”,如感染、腫瘤、外來異物等??蒲腥藛T通過基因工程技術(shù),為T細(xì)胞裝上“定位導(dǎo)航裝置”CAR,使其更精準(zhǔn)地識別癌細(xì)胞,并通過免疫作用高效殺傷癌細(xì)胞。因精準(zhǔn)、快速和高效等特點,CAR-T細(xì)胞療法已成為新型腫瘤免疫治療方法。不過,目前海外CAR-T細(xì)胞療法主要面臨著產(chǎn)能不足、成本高的難題。

                面對這兩大問題,何霆帶領(lǐng)團隊自主研發(fā)了一站式基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺,希望以更低價格惠及更多的患者。

                “我們自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物IM19CAR-T細(xì)胞注射液,已獲得3項國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)通知書,分別用于治療復(fù)發(fā)或難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤。其中針對彌漫大B細(xì)胞淋巴癌的臨床試驗獲得國際領(lǐng)先的療效和安全性數(shù)據(jù),有望成為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)上市的自主細(xì)胞治療藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤,我們還布局了晚期肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌等實體瘤治療領(lǐng)域的候選創(chuàng)新藥物。”何霆說。

                何霆認(rèn)為,自主基因細(xì)胞藥物技術(shù)在中國快速崛起和蓬勃發(fā)展,有望大幅度提高中國對腫瘤的治療水平。

                相比不少博士畢業(yè)的同窗選擇出國,何霆選擇留下,很大程度上是因為國家及地方給予基因細(xì)胞藥物行業(yè)許多支持。

                “我們在大興得到了很多支持。比如我們在大興獲批了博士后科研工作站,公司主要負(fù)責(zé)人之一因政策吸引從國外歸來,她最近得到了大興區(qū)新國門人才計劃支持?!焙析f。

                在藝妙神州的GMP生產(chǎn)基地,水、電、網(wǎng)絡(luò)24小時不停歇運轉(zhuǎn)。何霆說:“醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性強,這個領(lǐng)域企業(yè)對基礎(chǔ)設(shè)施及配套的要求高,大興給予我們?nèi)Φ谋U稀S龅焦ど潭悇?wù)等問題,總是第一時間解決?!?/p>

                “2019年,北京市和大興區(qū)分別成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專班,對于有些問題大興區(qū)權(quán)限不夠了,我們及時向上級匯報,由市里來協(xié)調(diào),這樣極大地提高了工作效率,對促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)成長為全市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展雙引擎之一,起到了至關(guān)重要的作用?!鄙旰3烧f。

                “十四五”期間,大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將對標(biāo)世界一流特色專業(yè)園區(qū),緊跟數(shù)字經(jīng)濟潮流,探索“科技+醫(yī)藥+金融”產(chǎn)業(yè)融合模式,加強國內(nèi)外領(lǐng)軍企業(yè)、高精尖項目承接,加快各類創(chuàng)新要素集聚,不斷推動質(zhì)量變革、效率變革、動力變革,向建設(shè)具有國際影響力的“中國藥谷”堅實邁進。

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